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采血器分公司注重技术革新,优化产品性能,提升质量水平

日期:2017-12-31  

近年来,采血器分公司通过不断优化产品设计,改进工艺,加强生产过程中的质量管控能力,逐步提升产品质量。

创新设计,优化产品性能。2016年,采血器分公司研发生产的一次性使用人体动脉血样采集容器上市,成为国外品牌同类产品在国内市场的强有力的竞争者。2017年,该产品的市场销量逐月攀升,同比增长300%以上,目前已开发2大类、7种规格,满足了市场细分需求。安全型同类产品也在取证中,预计2019年上市后将进一步抢占市场,更好地为医护及患者服务。

在临床调研过程中,他们发现少量动脉血气针无法自动进血、负压密封性不能100%合格及容器内气泡无法排除干净的问题。针对这一现状,采血器分公司会同医用制品公司研发部,认真分析临床反馈,并与国外产品对标,找到了问题的解决方法。他们尝试优化产品设计,将活塞由单孔改进为四孔活塞的结构,解决了不能自动进血的问题,同时配合多孔石的改进使负压密合性达到100%合格。他们还改进了产品外套内壁空气通路,完全排除了残留空气,消除空气对检测结果的干扰。以上改进使产品超越国外同类产品,临床反馈效果满意。

工艺改进,提升产品质量。采血器分公司不断改进产品工艺,提升制造水平,从而提高产品质量。

采血管产品如果出现应力瘢痕问题,会堵塞生化分析仪的探针和管路。为杜绝此问题,采血器分公司技术人员不畏困难,分析各种原因,努力寻找解决方案。在与国外品牌对标中,他们发现促凝剂可能是引起产品出现应力瘢痕的主要因素,于是决定自主研发促凝剂,保证产品质量。在配方验证初期,技术人员从自己体内抽血试验,随着验证过程的不断深入,需要大量的血液标本,后期采血器分公司和其它兄弟公司以及职能部门员工100余人均参与献血,为产品的研发贡献自己的力量。经过半年多千百次严谨、科学的反复试验,他们最终找到了最佳配方,解决了应力瘢痕问题,提升了产品质量。目前,采血器分公司已全面掌握了促凝采血管生产的关键技术,从此不再依靠于人。

过程监控,加强质量管理。只有加强每一道工序的生产过程控制,才能更好地提高产品质量。采血器分公司严格监控产品的生产制造过程,打造品质过硬的产品。

引进新技术,加强产品质量管理。采血器分公司自主设计了软件控制流程,与集团信息化推进部合作,应用MES系统在线检测采血管真空度过程关键管控点,并利用流程管理模式,实现了生产计划下达、质量首件检验、过程维修及计划完成等节点的在线监控与统计,使采血管真空度质量得到了提升,市场反馈良好。

采血器分公司还分别在试剂加注、贴标、真空压塞等关键质量控制点上安装了视觉检测系统,同时引进了色差分析仪,分析与管控每批安全帽的色差,严格把关现场各个风险环节,提升产品过程质量;引进了瑞士哈美顿高精度柱塞泵,并自主设计开发了喷嘴,将试剂加注精度由20UL±10%提高到20UL±4%